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没食子栓剂成型工艺研究
引用本文:木巴拉克&#;伊明江,程雪梅,娜祖克&#;阿不都,阿卜杜热合曼&#;努如拉,季志红,哈木拉提&#;吾甫尔.没食子栓剂成型工艺研究[J].中国中药杂志,2017,42(16):3136-3142.
作者姓名:木巴拉克&#;伊明江  程雪梅  娜祖克&#;阿不都  阿卜杜热合曼&#;努如拉  季志红  哈木拉提&#;吾甫尔
作者单位:新疆奇康哈博维药股份有限公司, 新疆 乌鲁木齐 830026;新疆医科大学 药学院, 新疆 乌鲁木齐 830011,上海中医药大学 中药研究所 上海中药标准化研究中心, 上海 201203,新疆医科大学 药学院, 新疆 乌鲁木齐 830011,新疆医科大学 药学院, 新疆 乌鲁木齐 830011,新疆奇康哈博维药股份有限公司, 新疆 乌鲁木齐 830026,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局, 新疆 乌鲁木齐 830001
基金项目:国家高技术研究发展计划(863计划)项目(2011AA100607);中央高校科研业务费项目(XDJK2014A008,2362015XK08)
摘    要:以没食子水提浸膏为主药,研究其栓剂成型工艺,并对其直肠黏膜刺激性进行评价。用煎煮法制得没食子浸膏,以半合成脂肪酸甘油酯和玫瑰花油为基质,热熔法制备没食子栓剂。测定栓剂重量差异和体外融变时限,UV-Vis考察药效成分。用新西兰大白兔为受试对象,连续14 d使用没食子直肠栓剂,取结肠组织,病理学评分。最终确定制剂的处方组成为:以半合成脂肪酸酯和玫瑰花油(2∶1)为基质,载药量54%,制得的制剂外形光滑圆锥形,呈褐色;质量差异(1.43±0.03)g,平均融变时限(17±2)min;每枚栓剂平均含多酚332.4 mg·g~(-1)、鞣质245.0 mg·g~(-1)、多糖3.3 mg·g~(-1),连续给药对直肠黏膜无刺激。该制剂,处方设计合理、制备工艺简便、剂型适宜、给药方式符合临床使用目的;制剂对给药部位黏膜无刺激性。

关 键 词:成型工艺  没食子  栓剂  黏膜刺激性
收稿时间:2017/5/4 0:00:00

Process of gallnut suppository preparation
IMINJAN Mubarak,CHENG Xue-mei,ABUDU Nazuk,NURULLA Abdurahman,JI Zhi-hong and UPUR Halmurat.Process of gallnut suppository preparation[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2017,42(16):3136-3142.
Authors:IMINJAN Mubarak  CHENG Xue-mei  ABUDU Nazuk  NURULLA Abdurahman  JI Zhi-hong and UPUR Halmurat
Institution:Xinjiang Qikang Habo Uyghur Medicine Company Limited by Shares, Urumqi 830026, China;College of Pharmacy, Xinjiang Medical University, Urumqi 830011, China,Laboratory for Standardization of Chinese Medicines, School of Pharmacy, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China,College of Pharmacy, Xinjiang Medical University, Urumqi 830011, China,College of Pharmacy, Xinjiang Medical University, Urumqi 830011, China,Xinjiang Qikang Habo Uyghur Medicine Company Limited by Shares, Urumqi 830026, China and Xinjiang Uygur Autonomous Region Food and Drug Administration, Urumqi 830001, China
Abstract:
Keywords:preparation process  gallnut  suppository  mucosal irritation
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