| 一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量 |
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| 引用本文： | 李安平,杨锡,丁永辉,赵建邦.一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量[J].药物分析杂志,2012(9):1534-1540. |
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| 作者姓名： | 李安平 杨锡 丁永辉 赵建邦 |
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| 作者单位： | 兰州大学;甘肃省食品药品检验所;甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心;甘肃省食品药品监督管理局 |
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| 摘 要： | 目的:建立以原儿茶醛为内参物,同时测定丹参注射液中7个水溶性成分(丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的一测多评HPLC法,并进行方法学考察。方法:以丹参注射液为研究对象,以原儿茶醛为内参物,确定丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B相对于原儿茶醛的校正因子。采用外标法测定丹参注射液中原儿茶醛的含量,通过相对校正因子对其他6个成分进行定量,并比较该方法与外标法测定结果的差异。结果:各成分相对校正因子重现性良好。丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B按一测多评方法与外标法测定结果无显著差异。结论:本方法简便,测定结果准确,可为全面控制丹参注射液内在质量提供参考。
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| 关 键 词： | 丹参注射液 水溶性成分 酚酸类成分 丹参素钠 原儿茶酸 原儿茶醛 香草酸 阿魏酸 迷迭香酸 丹酚酸B 一测多评 中药制剂多成分分析 高效液相色谱 相对校正因子 方法学考察 基本药物质量控制 |
HPLC method for simultaneous measurement of seven water-soluble ingredients with single marker in Danshen injection |
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| LI An-ping,YANG Xi,DING Yong-hui,ZHAO Jian-bang.HPLC method for simultaneous measurement of seven water-soluble ingredients with single marker in Danshen injection[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2012(9):1534-1540. |
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| Authors: | LI An-ping YANG Xi DING Yong-hui ZHAO Jian-bang |
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| Institution: | 1.Lanzhou University,Lanzhou 730000,China;2.Gansu Institute for Food and Drug Control,Lanzhou 730000,China; 3.Gansu Provincial Quality and Safety Evaluation Engineering Research Center of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730000,China; 4.Gansu Food and Drug Administration,Lanzhou 730000,China) |
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