中药芪白颗粒治疗进展期白癜风的双盲随机对照研究

目的:评价华山医院自制制剂芪白颗粒治疗进展期白癜风的安全性和有效性。方法:采用随机、双盲、赋形剂平行对照的研究方法,将受试者按照1∶1的比例分配至芪白颗粒组(试验组)和安慰剂组(对照组)。共入组272例进展期白癜风患者,每组患者136例。试验组患者口服芪白颗粒,联合外用0.1%他克莫司软膏。对照组患者口服模拟冲剂,联合外用0.1%他克莫司软膏。受试者在接受治疗后的第4周、第8周、第12周各随访1次,记录活动性评分、中医症候评分、复色评分以及生活质量评分,治疗后第12周评价临床疗效及安全性。结果:芪白颗粒组能控制白癜风的发展,有效率84.56%,安慰剂组活动性评分有效率为44.85%,两者差异有统计学意义(P0.05)。芪白颗粒组服药12周后中医症候改善的有效率为80.88%,明显高于安慰剂组的39.7%(P0.05)。治疗12周后两组患者靶皮损均有不同程度的复色,芪白颗粒组复色率77.21%,安慰剂组复色率53.67%。结论:芪白颗粒对进展期白癜风有较好的控制作用,不良反应小,但中药起效相对较慢,治疗周期比较长。