抗癌药物评定标准：统计学差异还是临床获益？

2012—2016年PubMed上发表的肿瘤相关性RCT研究超过10 000项,较2000—2004年的发表量翻了1倍。如何评价如此庞杂的研究结果,将这些成果应用于临床决策,是一个值得思考的问题。抗癌药物价值的评判不仅包括其对患者生存的影响,还包括不良反应、经济因素等。因此,临床亟待新的标准全面评判抗肿瘤药物的临床获益。近期,欧洲临床肿瘤协会(the European Society for Medical Oncology,ESMO)与美国临床肿瘤学会(the American Society of Clinical Oncology)相继出台了评价肿瘤患者临床获益的标准,即ESMO-MCBS(Magnitude of Clinical Benefit Scale)、ASCO-VF(Value Framework)。采用以上标准后显示,在评价临床研究结果时,单凭统计学差异是不够的。抗癌药物临床研究的评价应以统计学差异为基础,以临床获益为目标,以期切实改善肿瘤患者的生存。