| 小儿咽扁颗粒中掺伪山银花检验方法研究 |
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| 引用本文： | 姜军华,吴良发,许妍,戴忠,周志强.小儿咽扁颗粒中掺伪山银花检验方法研究[J].中国药事,2023(4):443-449. |
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| 作者姓名： | 姜军华 吴良发 许妍 戴忠 周志强 |
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| 作者单位： | 江西省药品检验检测研究院,国家药品监 督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌 330029;中 国食品药品检定研究院,北京 100050 |
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| 基金项目： | 江西省药品监督管理局科研项目(编号 2019JS05) |
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| 摘 要： | 目的：建立小儿咽扁颗粒中山银花的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检查方法，打击中药制剂中金银花的掺假行为。方法：采用薄层色谱(TLC)法，以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标成分，以三氯甲烷-甲醇-水(6∶4∶1)为展开剂，快速筛查小儿咽扁颗粒中掺伪的山银花；采用HPLC-ELSD法鉴别小儿咽扁颗粒中掺伪的山银花，选择Sun Fire?C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱，流动相为乙腈-水，梯度洗脱，流速1 mL·min-1，柱温30℃，进样量10μL；采用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS)法进行确证，选择Thermo Hypersil GOLD aQ C18(150 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱，流速0.3 mL·min-1，柱温30℃，质谱使用电喷雾离子源，负离子模式下检测。结果：TLC法检测结果显示，34批样品中共有8家企业生产的16批次样品疑似检出灰毡毛忍冬皂苷乙；HPLC-ELSD法的验证结果...
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| 关 键 词： | 小儿咽扁颗粒 金银花 山银花 灰毡毛忍冬皂苷乙 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法 |
Study on the Test Method of Adulterated Lonicerae Flos in Xiaoer Yanbian Granule |
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| Jiang Junhu,Wu Liangf,Xu Yan,Dai Zhong,Zhou Zhiqiang.Study on the Test Method of Adulterated Lonicerae Flos in Xiaoer Yanbian Granule[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2023(4):443-449. |
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| Authors: | Jiang Junhu Wu Liangf Xu Yan Dai Zhong Zhou Zhiqiang |
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| Institution: | Jiangxi Institute for Drug Control,NMPA Key Laboratory of Quality Evaluation of Chinese Patent Medicine,Jiangxi Province Engineering and Technology Research Center of Drug and Medical Device Quality,Nanchang 330029 ,China;National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050 ,China |
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| Keywords: | |
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