| 替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及安全性 |
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| 引用本文： | 吴军正,王勤涛,周威,温德升,王宝彦,常晓峰,张军,董金凤,夏结来.替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及安全性[J].第四军医大学学报,2006,27(23):2171-2174. |
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| 作者姓名： | 吴军正 王勤涛 周威 温德升 王宝彦 常晓峰 张军 董金凤 夏结来 |
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| 作者单位： | 第四军医大学,口腔医院国家药品临床研究基地,陕西,西安,710033;西安交通大学口腔医院,陕西,西安,710004;陕西省人民医院,陕西,西安,710068;第四军医大学,军事预防医学系卫生统计学教研室,陕西,西安,710033 |
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| 摘 要： | 目的:研究替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的疗效及安全性. 方法:采用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验方法,将160例牙周炎受试者平均分为试验组和对照组. 试验组受试者使用替硝唑口腔贴片(5 mg/片),每牙位1片,2次/d,于早餐和晚餐后并漱口后将药片贴敷于2个观察牙位(磨牙或前磨牙)颊侧正中牙龈表面;口服替硝唑口服片剂赋型剂,2次/d,每次1片,分别在早餐和晚餐后服用. 对照组受试者使用替硝唑口腔贴片赋型剂,用法用量与试验组相同;口服替硝唑口服片剂(500 mg/片),1片,2次/d,分别在早餐后和晚餐后服用. 用药5 d. 用药前后分别检查龈沟出血指数(SBI),菌斑指数(PLI),牙周袋深度(PD),牙松动度(TM),测定龈下菌斑菌群,进行血常规、尿常规、肝功、肾功检验. 结果:试验组和对照组完成试验的病例数分别为75和70,两组受试者年龄、性别、民族、职业、临床指数基线检查计分、用药前细菌检测阳性率差异均无统计学意义(P＞0.05). 治疗后试验组和对照组临床检查总计分减少率(%)分别为20.72±8.27和18.83±9.88(P＞0.05);龈下菌斑细菌清除率(%)分别为54.7和60.0(P＞0.05);总有效率(%)分别是61.33和54.29(P＞0.05). 两组SBI,PLI,PD,TM计分以及龈下菌斑菌群cuf/mL总数明显下降(P＜0.01),两组之间下降率差异无统计学意义(P＞0.05). 试验组和对照组不良事件的发生率均为7.5%,与研究药物有关的不良事件发生率在两组均为5%, 无严重不良事件. 两组受试者治疗前后血常规、尿常规、便常规、血生化指标都在正常值范围内. 结论:替硝唑口腔贴片用于治疗牙周炎是安全有效的.
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| 关 键 词： | 替硝唑 牙周炎 临床试验 |
| 文章编号： | 1000-2790(2006)23-2171-04 |
| 收稿时间： | 11 21 2005 12:00AM |
| 修稿时间： | 03 15 2006 12:00AM |
Efficacy and safety of tinidazole adhesive tablet in the treatment of periodontitis |
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| WU Jun-Zhen,WANG Qin-Tao,ZHOU Wei,WEN De-Sheng,WANG Bao-Yan,CHANG Xiao-Feng,ZHANG Jun,DONG Jin-Feng,XIA Jie-Lai.Efficacy and safety of tinidazole adhesive tablet in the treatment of periodontitis[J].Journal of the Fourth Military Medical University,2006,27(23):2171-2174. |
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| Authors: | WU Jun-Zhen WANG Qin-Tao ZHOU Wei WEN De-Sheng WANG Bao-Yan CHANG Xiao-Feng ZHANG Jun DONG Jin-Feng XIA Jie-Lai |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tinidazole periodontitis clinical trails |
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