| b型流感嗜血杆菌多糖纯化工艺的优化 |
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| 引用本文： | 王伟,马雷钧,沈坚,陈晓怿,马相虎.b型流感嗜血杆菌多糖纯化工艺的优化[J].国际生物制品学杂志,2014,37(3):114-117. |
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| 作者姓名： | 王伟 马雷钧 沈坚 陈晓怿 马相虎 |
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| 作者单位： | 200051 上海生物制品研究所有限责任公司生物技术制品中心（王伟、陈小怿），质量检定室（马雷钧），质量保证部（沈坚），总经理办公司（马相虎） |
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| 摘 要： | 目的 优化b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)多糖纯化工艺,替代传统的苯酚结合乙醇方法. 方法 采用十六烷基三甲基溴化铵提取粗糖,以脱氧胆酸钠结合乙醇多级纯化进一步纯化粗糖,通过超滤浓缩和除菌过滤获得纯化的Hib多糖.采用优化的纯化工艺以中试和放大规模各纯化3批Hib多糖,按照《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求检测纯化的Hib多糖. 结果 中试和放大规模纯化的各3批Hib多糖的相对分子质量分别为621 800、634 400、659 900和597 200、612 100、583 400,均符合规定的标准.中试和放大规模纯化的各3批Hib多糖的细菌内毒素含量分别为2.0、0.5、0.7 EU/μg和4.0、2.0、1.0 EU/μg,均明显低于规定的标准.鉴别试验显示,中试和放大规模纯化的各批Hib多糖均可与标准Hib抗血清形成明显的沉淀线. 结论 优化的Hib多糖纯化工艺具有较好的稳定性,且易于工艺放大,可替代传统工艺用于Hib多糖的纯化.
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| 关 键 词： | 嗜血菌 流感 b型 多糖类 细菌 纯化工艺 |
Optimization of the purification process of Haemophilus influenzae type b polysaccharide |
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| Institution: | *Bioproduct Center, Shanghai Institute of Biological Products Co., Ltd., Shanghai 200051, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Haemophilus Influenzae type b Polysaccharides bacterial Purification Process |
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