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| 药品试验数据的保护与限制——兼评《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》 | |
| 作者姓名： | 曾文骏 马秋芬 黄璐 |
| 作者单位： | 1. 武汉工程大学法商学院(知识产权学院);2. 武汉理工大学法学与人文社会学院;3. 武汉大学药学院;4. 武汉工程大学化工与制药学院 |
| 摘 要： | 2018年，国家药品监督管理局发布了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》。文章立足《与贸易有关的知识产权协定》第三十九条第三款，运用比较分析法，提出建立分层次、分类别、有针对性的药品试验数据保护机制，细化药品试验数据限制的例外情况，以及增设与专利制度的衔接条款，以期为完善我国《实施办法》提供一定的参考。 |
| 关 键 词： | 药品试验数据 数据保护 保护与限制 专利 数据披露 |