| 注射用左泮托拉唑钠的制备与质量控制 |
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| 引用本文： | 刘淑平,王东凯,王坤. 注射用左泮托拉唑钠的制备与质量控制[J]. 医药导报, 2006, 25(3): 236-238 |
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| 作者姓名： | 刘淑平 王东凯 王坤 |
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| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学药学院,110016
2. 沈阳沃森药物研究所,110016 |
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| 摘 要： | 目的 制备注射用左泮托拉唑钠，并制定其质量控制方法和相关标准。方法结合制剂的外观和稳定性，筛选冻干支持剂的种类和用量及依地酸二钠的用量，采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。 结果选用2%（W/V）甘露醇作为冻干支持剂，0.1%(W/V)依地酸二钠作为金属络合剂，左泮托拉唑钠在36～84 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99.54%，RSD＝1.48%(n＝9)。结论该制备工艺合理，质量控制方法简便、易行，制备的注射用冻干灭菌粉末能够满足制剂学及临床需要。
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| 关 键 词： | 左泮托拉唑钠 高效液相色谱法 制备 |
| 文章编号： | 1004-0781（2006）03-0236-03 |
| 收稿时间： | 2005-05-09 |
| 修稿时间： | 2005-06-23 |
Preparation and Quality Control of (L)-pantoprazole Sodium for Injection |
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| LIU Shu-ping,WANG Dong-kai,WANG Kun. Preparation and Quality Control of (L)-pantoprazole Sodium for Injection[J]. Herald of Medicine, 2006, 25(3): 236-238 |
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| Authors: | LIU Shu-ping WANG Dong-kai WANG Kun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | (L)-pantoprazole sodium HPLC Preparation |
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