百乐眠胶囊治疗失眠症的临床疗效及安全性评价

目的:系统评价百乐眠胶囊治疗失眠症的疗效和安全性。方法:计算机检索关键词"百乐眠""失眠",搜索在2006.1-2016.7期间中国知网、重庆维普、万方、Pub Med电子数据库的相关随机对照临床试验。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献并提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,应用Rev Man5.0统计软件进行Meta分析。结果:初检获百乐眠胶囊治疗失眠相关文献164篇,剔除不符合纳入标准的文献,最终有4篇文献纳入分析,共714例患者,其中治疗组472例,对照组242例。百乐眠胶囊治疗失眠14天-28天可使PSQI评分减低11.35±2.38分,总有效率92.63%;对照组减分9.78±2.35分,总有效率82.26%。Meta分析显示:百乐眠胶囊治疗失眠症治疗组PSQI评分减低MD=-1.05,95%CI(-1.54,-0.55),P0.0001]明显优于对照组,失眠改善总有效率RR=1.10,95%CI(1.01,1.21),P=0.03]亦高于对照组,差异有统计学意义。百乐眠胶囊治疗组不良反应发生率RR=0.22,95%CI(0.08,0.59),P=0.003]明显低于对照组,差异有统计学意义。结论:百乐眠胶囊能有效改善失眠,提高睡眠质量,无明显不良反应,但仍需进一步深入研究。

Evaluate the clinical efficacy and safety of Bailemian capsule in treating insomnia