药品检验在药品监管中的角色定位 |
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引用本文: | 李文东.药品检验在药品监管中的角色定位[J].首都医药,2010,17(6):15-15. |
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作者姓名: | 李文东 |
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作者单位: | 北京市药品检验所 |
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摘 要: | 药品检验在药品监督管理中占有重要地位,具有主动性和被动性的双重角色,从药品研发申报阶段的注册检验到后期上市后的抽验以及进一步的安全性评价均是主动性角色的体现;而面对药害事件时,往往是被动地对引起药害的相关药物进行检验评价,以确定药害发生的技术性因素,从而为进一步的处理提供依据。
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关 键 词: | 药品检验 药品监管 药品监督管理 药害事件 安全性评价 注册检验 药品研发 相关药物 |
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