| 临床试验的风险管理 |
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| 引用本文： | 黄宇虹,王保和,邹澍宣,孙增涛,商洪才,张伯礼.临床试验的风险管理[J].中国临床药理学与治疗学,2005,10(11):1318-1320. |
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| 作者姓名： | 黄宇虹 王保和 邹澍宣 孙增涛 商洪才 张伯礼 |
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| 作者单位： | 1. 天津中医学院二附院国家药品临床研究基地,天津,300150
2. 天津中医学院,天津,300150 |
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| 基金项目： | 科技部“临床试验关键技术及平台研究”课题资助(№2004AA2Z3767) |
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| 摘 要： | 本文从临床试验的风险管理及风险管理中各方的责任两方面,论述了国际较成熟的临床试验风险管理模式,为提高国内临床试验管理水平提供经验。
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| 关 键 词： | 临床试验 风险管理 风险责任 |
| 文章编号： | 1009-2501(2005)11-1318-03 |
| 收稿时间： | 09 9 2005 12:00AM |
| 修稿时间： | 10 26 2005 12:00AM |
Risk management in clinical trails |
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| HUANG Yu-hong,WANG Bao-he,ZOU Shu-xuan,SUN Zeng-tao,SHANG Hong-cai,ZHANG Bo-li.Risk management in clinical trails[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2005,10(11):1318-1320. |
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| Authors: | HUANG Yu-hong WANG Bao-he ZOU Shu-xuan SUN Zeng-tao SHANG Hong-cai ZHANG Bo-li |
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| Abstract: | This paper introduces the international experiments of risk management in clinical trails, responsibility of sponsor, responsibility of investigator and responsibility of other participators and to help to improve our management level of clinical trails. |
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| Keywords: | clinical trails risk management risk responsibility |
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