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注射用绒促性素的细菌内毒素检测研究
引用本文:马静芬.注射用绒促性素的细菌内毒素检测研究[J].中国药品标准,2002,3(2):60-61.
作者姓名:马静芬
作者单位:宁波市药品检验所,宁波,315040
摘    要:利用鲎试剂进行注射用绒促性素的细菌内毒素检测,结果表明,将样品稀释至200μ/ml后,对标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂无抑制增强作用。因此,将样品稀释至200μ/ml后,选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂可检测样品的细菌内毒素。

关 键 词:鲎试剂  细菌内毒素检查  抑制增强试验  最大有效稀释  热原检查  注射用绒促性素

STUDY ON THE BACTERIAL ENDOTOXIN TEST FOR CHORIONIC GONADOTROPHIN FOR INJECTION
Authors:Ma Jingfen
Institution:Ningbo Institute for Drug Control, Ningbo 315040
Abstract:The bacterial endotoxins Chorionic Gonadotrophin for Injection were tested by tachypleus amebocyte lysate(TAL).The stated sensitivity of the TAL is 0.25EU/ml.The result shows that the concentration of Chorionic Gonadotrophin for Injection has no inhibition and enhancement action and the TAL(0.25EU/ml)can be used for bacterial endotoxins test when the sample is 200u/ml.
Keywords:Tachypleus amebocyte lysate(TAL)  bacterial endotoxins test  inhibition of enhancement test  maximum valid dilution(MVD)  pyrogen test
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