显迪喷雾剂质量标准的制订

摘要：目的:完善和提高显迪喷雾剂的质量标准。方法:参考中国药典2015年版一部操作,采用TLC法对显迪喷雾剂中红花和白鲜皮进行定性鉴别。采用HPLC法测定制剂中黄柏酮和梣酮的含量,色谱柱为Agilent XB-C18柱（250 mm×4.6 mmμm）流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液（42:58）,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为33℃进样量为10μl。结果:TLC图谱中,与对照图谱相应位置处显相同颜色斑点,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。黄柏酮和梣酮分别在进样量0.155 8～0.779 1μg（r=1.000 0）、0.077 7～0.388 5μg（r=1.000 0）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为96.0%和95.7%,RSD分别为1.1%,1.7%（n=6）。结论:本研究通过定性和定量方法完善了显迪喷雾剂的质量标准,并初步拟定其中有效成分白鲜皮以黄柏酮计不得少于30μg·ml-1;以梣酮计不得少于12μg·ml-1。