德国联邦卫生局1993年药品审批概况——批准1700,未批准1300 |
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引用本文: | 萧惠来.德国联邦卫生局1993年药品审批概况——批准1700,未批准1300[J].四川生理科学杂志,1994(Z1). |
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作者姓名: | 萧惠来 |
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作者单位: | 卫生部药品审评中心 北京 |
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摘 要: | 联邦卫生局(Bundesgesundheitsamt,简称bag)药物研究所负责德国的药品审批和注册。前不久联邦卫生局机构撤消,成立了独立的联邦药物和医疗用品研究所(Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte)。该研究所主要任务是根据化学分析、药理和临床试验以及药物监测,评价和审批药物,监督麻醉药品的合法流通以及搜集医疗用品不良反应的资料并采取避免不良反应的措施。
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