复方曲安奈德水杨酸搽剂制备过程中的质量控制及三组分的含量测定

目的分析复方曲安奈德水杨酸搽剂制备过程中的质量控制及三组分的含量测定有效方法。方法将曲安奈德、水杨酸及氯霉素作为主要成分,制备复方曲安奈德水杨酸搽剂,得出曲安奈德、水杨酸、氯霉素的含量,并分析出质量控制的主要方法。结果通过高效液相色谱法可较好地检出复方曲安奈德水杨酸搽剂含量。曲安奈德的含量为100.06%,水杨酸含量为100.19%,氯霉素含量为100.35%。曲安奈德平均回收率为99.69%,水杨酸平均回收率99.69%,氯霉素平均回收率99.91%。曲安奈德RSD为0.49%,水杨酸RSD为0.58%,氯霉素RSD为0.49%。结论制备复方曲安奈德水杨酸搽剂时,高效液相色谱法可对其中主要成分进行有效检测,并起到较好质量控制效果,但当前制备复方曲安奈德水杨酸搽剂过程中,三组分的含量有超过规定量的趋势,需着重注意。