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抗-HCV筛查实验设置“灰区范围”的探讨
引用本文:史志旭,祝凯捷,廖开群,张彩霞,刘沛.抗-HCV筛查实验设置“灰区范围”的探讨[J].中国输血杂志,2008,21(12).
作者姓名:史志旭  祝凯捷  廖开群  张彩霞  刘沛
作者单位:1. 徐州市红十字血液中心,江苏,徐州,221006
2. 东南大学公共卫生学院
基金项目:江苏省卫生厅科学发展基金(H200339); 江苏省卫生厅流行病学重点学科开放课题基金(WK200219); 徐州市卫生科研基金项目(XW200467)
摘    要:目的通过合理设置抗-HCV筛查实验"灰区范围",使被技术认为阴性却含有较高OD值读数的可疑样本,增加一些被发现早期感染(血清阳转)的合理可信机会,避免抗-HCV漏检现象的发生。方法采用百分位数法,对阴性和阳性样本分别以单侧95%、5%计算百分数P9-5、P5+。采用极限稀释法对阳性样本进行稀释测定,绘制反应曲线图,发现抗-HCV反应规律。结果阳性样本P5+=0.588、阴性样本P9-5=0.761。稀释阳性样本Cov值随稀释位数增加而逐渐下降,在阳性和阴性结果转换期间,曲线由陡峭开始比较平坦,灰区样本Cov均值=0.731、SD=0.410。结论抗-HCV筛查实验Cov值下浮30%范围视为"灰区"较为合适,可以弥补ELISA试剂盒cut off值判断阴阳性的缺陷,可以增加被发现早期感染(血清阳转)合理可信的机会。

关 键 词:抗-HCV  筛查实验  灰区范围

Setting of ambiguous region in the test for detecting antibody against HCV
Abstract:
Keywords:
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