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| GC-MS/MS测定头孢菌素类药物中8种N-亚硝胺类基因毒性杂质 | |
| 作者姓名： | 李俊 张璐 张瑄 丁敏军 |
| 作者单位： | 1. 台州市药品检验研究院2. 浙江永宁药业股份有限公司 |
| 基金项目： | 浙江省药品监管系统科技计划项目（编号:2020007）； |
| 摘 要： | 目的:建立GC-MS/MS法测定头孢孟多酯钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安中8种N-亚硝胺类杂质(N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基二乙胺、N-亚硝基二丙胺、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基甲基乙基胺、N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基吗啉).方法:采用VF-WAX ms色谱柱(30 m×0.25 mm,膜厚0.25 μm... |
| 关 键 词： | 三重四极杆气质联用法 N-亚硝胺杂质 头孢类药物 头孢孟多酯钠 盐酸头孢替安 头孢地嗪钠 |
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