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注射用还原型谷胱甘肽质量标准分析方法--HPLC法的建立与验证
引用本文:王春,严伟民. 注射用还原型谷胱甘肽质量标准分析方法--HPLC法的建立与验证[J]. 中国临床药学杂志, 2005, 14(3): 167-169
作者姓名:王春  严伟民
作者单位:上海复旦复华药业有限公司,上海,200031
摘    要:目的建立注射用还原型谷胱甘肽含量及有关物质氧化型谷胱甘肽(GSSG)的质量标准分析方法--HPLC法,并对其进行验证.方法采用Waters Nova-Pak(R) C1g色谱柱(3.9 mm×150 mm,4 μm),0.05 mol·L-1磷酸二氢钾的溶液(含0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(973,V/V)为流动相,检测波长210 nm,柱温30℃.结果GSH在0.01~1 g·L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,n=6;平均回收率为99.72%,RSD=0.43%,n=9;日内精密度RSD为0.41%(n=6),日间精密度RSD为0.49%(n=5).GSSG在0.5~50 mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=1.000 0,n=7;最低检测限为1 ng(rSN=3),定量限为5ng(rSN=10);平均加样回收率为99.0%,RSD=0.61%,n=9.结论本法简便、专属性好、准确可靠,可作为注射用还原型谷胱甘肽的质量标准分析方法.

关 键 词:高效液相色谱法 谷胱甘肽 氧化型谷胱甘肽 含量测定
文章编号:1007-4406(2005)03-0167-03

HPLC determination of reduced and oxidized glutathione in glutathione for injection
Wang Chun,Yan Weimin. HPLC determination of reduced and oxidized glutathione in glutathione for injection[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacy, 2005, 14(3): 167-169
Authors:Wang Chun  Yan Weimin
Abstract:
Keywords:HPLC  glutathione  glutathione oxidized  assay
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