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| 二氟尼柳胶囊微生物限度检查法验证 | |
| 作者姓名： | 郑明 徐玲笑 周静安 |
| 作者单位： | 衢州市药品检验所,浙江衢州,324000 |
| 摘 要： | 目的:建立二氟尼柳胶囊微生物限度检查方法并对其进行验证.方法:按照<中国药典>2005年版二部附录微生物限度检查法试验,采用阳性试验菌,用3种方法测定回收率.结果:二氟尼柳胶囊具有抑菌作用,确定了二氟尼柳胶囊微生物限度检查的最佳操作方法.结论:细菌总数.霉菌和酵母菌总数测定用离心法和薄膜过滤法联用,控制菌检查用经过验证的培养基稀释法. |
| 关 键 词： | 二氟尼柳胶囊 微生物限度检查 验证 |
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