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氯雷他定口崩片的质量标准研究
引用本文:李寅,林岱,孙树周,黄静雯. 氯雷他定口崩片的质量标准研究[J]. 今日药学, 2007, 17(4): 68-70
作者姓名:李寅  林岱  孙树周  黄静雯
作者单位:广州市番禺区人民医院,广东,广州,511400;广州市药检所五分所,广东,广州,511400
摘    要:目的 氯雷他定口崩片的制备及其质量标准的研究.方法 直接粉末压片法制备氯雷他定口崩片,HPLC法测定含量.用C18柱,甲醇(0.02 mol/L)- NaH2PO4(80:20)为流动相,紫外检测波长247 nm,氯雷他定进样量在0.1~2.0 μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991).结果 辅料交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10%和35%,片剂的硬度为3.0~3.5 kg/mm2,氯雷他定口崩片崩解时间<30 s ,平均回收率为99.7%,RSD=0.90%(n=9).结论 氯雷他定口崩片崩解时间短,溶出速率快,质量标准可用于该品种的质量控制.

关 键 词:氯雷他定  口崩片  质量控制

Study on Quality Standard of Orally Disintegrating Tablets of Loratadine
LI Yin,LIN Dai,SUN Shu-zhou,HUANG Jing-wen. Study on Quality Standard of Orally Disintegrating Tablets of Loratadine[J]. Pharmacy Today, 2007, 17(4): 68-70
Authors:LI Yin  LIN Dai  SUN Shu-zhou  HUANG Jing-wen
Abstract:
Keywords:
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