术前智能化微导管塑形模拟技术辅助颅内未破裂动脉瘤栓塞术的安全性和有效性研究

目的 分析颅内未破裂动脉瘤栓塞术前智能化微导管塑形软件技术辅助的安全性和有效性，以及对低年资医师治疗效果的影响。方法 前瞻性连续纳入首都医科大学宣武医院神经外科2020年12月至2021年9月行弹簧圈栓塞术的颅内未破裂动脉瘤患者，通过中央随机系统将符合纳入与排除标准的患者随机分配到试验组和对照组，试验组采用颅内动脉瘤手术计划软件强联智创(北京)科技有限公司]辅助下进行微导管塑形，对照组由神经外科医师根据自身诊疗经验进行微导管塑形。分析试验组和对照组患者有效性终点(微导管一次到位率、5 min微导管到位率、微导管输送到位时间、微导管输送次数、优良率)和安全性终点(围手术期出血和缺血事件、术后6个月动脉瘤复发)。为分析颅内动脉瘤手术计划软件辅助不同操作经验神经介入医师的有效性，进一步对独立操作年限≤5年的医师操作弹簧圈栓塞手术的有效性终点进行分析。结果 共100例颅内未破裂动脉瘤患者，4例被排除(2例入组时发生破裂，2例为外院复发动脉瘤),最终纳入96例患者，其中试验组纳入49例患者49个动脉瘤，对照组纳入47例患者47个动脉瘤。试验组和对照组患者性别、年龄、基础病史(高血压病、高脂血症...