孟鲁司特联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗小儿支气管哮喘有效性及安全性的双盲随机对照研究

目的探讨孟鲁司特联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗小儿支气管哮喘的有效性及安全性。方法选取2011年10月—2016年12月南宁市第二人民医院儿科收治的支气管哮喘患儿106例,采用随机、双盲法分为对照组与观察组,每组53例。在常规治疗基础上,对照组患儿给予沙美特罗替卡松气雾剂治疗,观察组患儿给予孟鲁司特钠片联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗;两组患儿均连续治疗12周。比较两组患儿治疗前后哮喘症状评分、血清炎性因子包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)]水平、肺功能指标包括用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC]水平、免疫功能指标外周血T淋巴细胞亚群(包括CD3+细胞分数、CD_4~+细胞分数、CD_4~+/CD_8~+细胞比值)]及治疗期间不良反应发生情况。结果治疗前两组患儿日间、夜间症状评分比较,差异无统计学意义(P0.05);治疗后观察组患儿日间、夜间症状评分低于对照组(P0.05)。治疗前两组患儿FEV1、FVC、FEV1/FVC比较,差异无统计学意义(P0.05);治疗后观察组患儿FEV1、FVC、FEV1/FVC高于对照组(P0.05)。治疗前两组患儿血清TNF-α、IL-6水平比较,差异无统计学意义(P0.05);治疗后观察组患儿血清TNF-α、IL-6水平低于对照组(P0.05)。治疗前两组患儿CD3+细胞分数、CD_4~+细胞分数、CD_4~+/CD_8~+细胞比值比较,差异无统计学意义(P0.05);治疗后观察组患儿CD3+细胞分数、CD_4~+细胞分数、CD_4~+/CD_8~+细胞比值高于对照组(P0.05)。两组患者治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论孟鲁司特联合沙美特罗替卡松气雾剂可有效缓解支气管哮喘患儿临床症状,减轻机体炎性反应,改善免疫功能及肺功能,且安全性较高。