经典名方三化汤基准样品量值传递研究

目的 阐明三化汤基准样品的关键质量属性，建立其特征图谱并测定紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷、5种游离蒽醌、和厚朴酚与厚朴酚等指标成分，探究三化汤饮片-基准样品量值传递规律，为评价三化汤制剂奠定物质基础。方法 通过文献考证，制备15批三化汤基准样品，采用UPLC建立特征图谱，计算其相似度并确定共有峰归属，结合指标成分及干膏转移率对基准样品进行量值传递分析。结果 建立的15批三化汤基准样品相似度均大于0.98，特征图谱相似度良好，共指认26个共有峰，其中5个来自厚朴，6个来自枳实，5个来自羌活，10个来自大黄；指标成分紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷、厚朴酚与和厚朴酚、游离总蒽醌从饮片到基准样品平均转移率分别为（28.08±5.28）%、（45.07±5.35）%、（41.03±4.91）%、（3.32±0.92）%、（16.54±3.57）%，全处方干膏转移率为64.43%～76.39%。结论 采用特征图谱结合多指标成分含量测定及出膏率等评价指标对经典名方三化汤基准样品进行了量值传递综合考察，为三化汤的质量控制和制剂开发提供了科学依据。

Study on quality value transmitting of benchmark samples of classical prescription Sanhua Decoction