瑞加诺生负荷心肌灌注显像诊断冠心病的初步临床研究

目的 探讨瑞加诺生注射液作为负荷药物行核素心肌灌注显像（MPI）诊断冠心病的有效性及安全性。 方法 选取2017年9月至2018年10月于山西医科大学第一医院住院的疑似冠心病的42名受试者进行回顾性研究。采用完全随机法将受试者分为2组:瑞加诺生组[男性8名、女性9名，年龄（59.83±7.88）岁]和腺苷组[男性12名、女性13名，年龄（56.32±7.34）岁]，分别行瑞加诺生和腺苷注射液的静息MPI后再行负荷MPI，之后2周内所有受试者均行冠状动脉血管造影（CAG）检查。以CAG结果为标准，分析2组MPI诊断冠心病的效能并观察不良反应。计量资料的组间比较采用两独立样本t检验、配对t检验或方差分析、Wilcoxon Z秩和检验；计数资料的组间比较采用McNemar检验或Fisher's确切概率法；瑞加诺生和腺苷的MPI检查方法的一致性比较采用Kappa检验。 结果 2组一般资料、CAG阳性率及狭窄程度的比较，差异均无统计学意义（t=?1.503~1.201，Z=?1.346~?0.228，Fisher's确切概率法，均P>0.05）。瑞加诺生负荷MPI诊断冠心病的灵敏度为70.00%（7/10）、特异度为87.80%（36/41）、阳性预测值为58.33%（7/12）、阴性预测值为92.31%（36/39）、准确率为84.31%（43/51）；腺苷负荷MPI诊断冠心病的灵敏度为71.43%（10/14）、特异度为86.89%（53/61）、阳性预测值为55.56%（10/18）、阴性预测值为92.98%（53/57）、准确率为84.00%（63/75），2种MPI方法诊断效能的各项指标的比较差异均无统计学意义（Fisher's确切概率法，均P=1.00），其分别与CAG结果比较，均存在中度一致性（κ=0.537、0.525，均P<0.001）。药物不良反应为轻微和暂时的，2组间在脸红、胸痛和胸闷、呼吸困难、头晕和头痛、恶心、心悸等不良反应的比较，差异均无统计学意义（Fisher's确切概率法，均P>0.05），只有腹部不适的差异有统计学意义（Fisher's确切概率法，P=0.044）。 结论 瑞加诺生作为心脏负荷试验药物用于MPI诊断冠心病，与腺苷注射液比较具有相似的有效性及安全性。

Regadenoson stress myocardial perfusion imaging for detecting coronary artery disease