穿琥宁临床不良反应和产品质量相关性研究 |
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作者姓名: | 张璐 张君 |
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摘 要: | 目的改进生产技术,提高药品质量。方法上网查得穿琥宁“不良反应”和“工艺研究”有关论文97篇,经分析,报道不良反应34篇,其中水针剂引起的29篇,占85%。作为“高纯度穿琥宁生产工艺”专利发明人之一,本人提出应用超滤技术,提高穿琥宁原料纯度,制成冻干粉针,是减少不良反应的重要途径。结果本专利生产的成品单次静脉给药LD50达到910mg/b,而国家标准说明书Uk为675mg/b,大幅度提高临床安全性。
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关 键 词: | 穿琥宁 药物不良反应 冻干粉针 药品质量 静脉给药 中药制剂 |
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