HPLC-MS/MS法检测降压类中药制剂中非法添加的3种化学药品

目的 建立可以同时定性和定量检测降压类中药制剂中3种非法添加化学药品(曲克芦丁、美托拉宗、阿齐沙坦)的液相色谱-质谱联用(LC/MS)方法。方法 首先采用高效液相色谱法(配DAD检测器)、SHISEIDO C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱对样品中的目标物进行初筛和含量测定，再采用液质联用方法对目标物进行结构确认。实验时采用Dikma Spursil C₁₈(150 mm×2.1 mm, 3μm)色谱柱，乙腈和0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果 3种非法添加物(曲克芦丁、美托拉宗、阿齐沙坦)浓度在0.005～0.2 mg/ml范围内，峰面积与浓度呈良好线性关系，平均回收率分别为98.3%,98.8%,99.1%,均RSD≤1.0%(n=9)。结论 该方法便捷、准确性高、专属性强，可作为分析检测降压类中药制剂或有辅助降压功能保健食品中3种非法添加物有效可行的方法。