夏蛎金消颗粒的质量控制方法研究

目的：建立夏蛎金消颗粒的质量控制方法，为该制剂的质量控制标准提供依据。方法：采用薄层色谱法(TLC)对颗粒处方中陈皮、黄芪、石见穿、当归、紫菀、甘草进行鉴别；高效液相色谱法(HPLC)对橙皮苷进行含量测定、方法学验证。结果：TLC法分离度高，展开效果好，阴性无干扰；橙皮苷对照品含量在1.015～5.075μg之间时与峰面积线性关系良好，精密度、稳定性、重复性试验RSD值均小于2.0%,加样回收试验RSD值为0.77%,平均回收率为98.17%。3批夏蛎金消颗粒中橙皮苷含量分别为1.37、1.38、1.48,平均RSD值为1.28%。结论：该方法准确、稳定，重现性高，可为夏蛎金消颗粒的质量标准提供实验依据。