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出口到美国的药品主文件编写简介

作者姓名：	赵劲涛

作者单位：	上海四药股份有限公司上海

摘要：	出口到美国的药品需要编写药品主文件(DMF)。DMF的编写内容涉及到从地址信息、人员组织结构到原材料、生产过程、质量控制、稳定性研究等各个方面。
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