基于FAERS数据库的替加环素不良事件信号挖掘

目的 利用FAERS数据库检索替加环素不良事件报告情况，并进行数据挖掘和分析，为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库2005年1月1日至2021年9月30日期间替加环素不良事件报告数据并对相关数据进行分析。结果 共检索到替加环素相关不良事件报告2239份。经报告比值比（ROR）法和英国药品和健康产品管理局（MHRA）综合法检测，替加环素不良事件信号涉及血液及淋巴系统、胃肠系统和肝胆系统等，其中信号较强的为胆石性肠梗阻（PRR=2882.77）、低纤维蛋白原血症（PRR=1267.48）及非血小板减少性紫癜（PRR=1067.69）等。其中胆石性肠梗阻（PRR=2882.77）及非血小板减少性紫癜（PRR=1067.69）等在说明书中未出现但报告数较多且信号较强。结论 临床医务人员在使用替加环素时，除关注低纤维蛋白原血症等药品说明书中已有的不良事件外，还应密切关注胆石性肠梗阻等说明书中未收录但信号值较强的不良事件，保证患者用药的安全性和有效性。