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| Gardasil获FDA优先审批权 | |
| 作者姓名： | 黄敏燕（摘） |
| 摘 要： | FDA已接受并授予Merck＆．Co公司的Gardasil（I）（四价人乳头状瘤病毒（HPV）6、11、16、18型重组疫苗）的生物制剂补充申请优先审批权。（I）当前适应症为预防9～26岁女性子宫颈癌、HPV6、11、16、18型导致的癌前病变、异常病变或生殖器疣。补充申请将用于27～45岁的女性。 |
| 关 键 词： | FDA 审批 人乳头状瘤病毒 补充申请 生物制剂 重组疫苗 子宫颈癌 HPV6 |
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