| 重组人肿瘤坏死因子α衍生物3a研究的综合报告 |
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| 引用本文： | 焦炳华,娄永华,王梁华,朱玉平,周丙荣. 重组人肿瘤坏死因子α衍生物3a研究的综合报告[J]. 第二军医大学学报, 2002, 23(2): 121-124 |
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| 作者姓名： | 焦炳华 娄永华 王梁华 朱玉平 周丙荣 |
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| 作者单位： | 1. 第二军医大学基础医学部生物化学与分子生物学教研室,上海,200433
2. 基础医学部微生物学教研室 |
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| 基金项目： | 国家科技攻关项目，国家科技攻关项目，上海市科技发展基金，85-08-01-08，96-C02-01-02,96-C02-01-02A，925414060，，， |
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| 摘 要： | 目的:将采用点突变技术获取的重组人肿瘤坏死因子α衍生物3a(rh-TNFα-D3a)研究开发为临床新药.方法:与野生型TNF α比较,采用动物体内抑瘤试验测定其ED50;急性毒性试验测定LD50;长期毒性试验测定安全剂量并观察毒性反应发生的程度;Ⅰ期临床试验观察人体可耐受的安全剂量 ;Ⅱ-Ⅲ期临床试验观察其对肿瘤患者的临床疗效.结果:rh-TNFα -D3a体内抑瘤的ED50为其野生型的2/3;LD50为野生型的11倍;恒河猴长期毒性的安全剂量为日本同类产品PT050的64倍;Ⅰ期临床试验表明,≤2×106 IU/(m2 *d)×7 d为人体可耐受的安全剂量,本品与野生型药物比较,其毒性反应的发生率及反应程度远远降低;Ⅱ-Ⅲ期临床试验表明,胸腔内注射对恶性胸水,静脉途径对多种实体瘤包括恶性淋巴瘤、乳腺癌、恶性黑素瘤和肾癌等均有较好的疗效.结论:研制新一代高效、低毒的肿瘤坏死因子衍生物获得成功.
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| 关 键 词： | 肿瘤坏死因子、抗肿瘤药、临床试验 |
| 文章编号： | 0258-879X(2002)02-0121-04 |
| 修稿时间： | 2001-07-18 |
Overall research on derivative 3a of recombinant human tumor necrosis factor alpha |
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| JIAO Bing- Hua,L OU Yong- Hua,WANG L iang- Hua,ZHU Yu- Ping,ZHOU Bing- Rong. Overall research on derivative 3a of recombinant human tumor necrosis factor alpha[J]. Former Academic Journal of Second Military Medical University, 2002, 23(2): 121-124 |
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| Authors: | JIAO Bing- Hua L OU Yong- Hua WANG L iang- Hua ZHU Yu- Ping ZHOU Bing- Rong |
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| Affiliation: | JIAO Bing- Hua1,L OU Yong- Hua1,WANG L iang- Hua1,ZHU Yu- Ping1,ZHOU Bing- Rong2 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tumor neorosis factor anti- neoplastic agents clinical trial |
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