国外药物撤销、限制使用的情况对我国药品评价的启示 |
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引用本文: | 鄢琳,程鲁榕,兰奋,井春梅.国外药物撤销、限制使用的情况对我国药品评价的启示[J].中国临床药理学杂志,2002,18(6):470-474. |
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作者姓名: | 鄢琳 程鲁榕 兰奋 井春梅 |
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作者单位: | 1. 四川大学华西药学院,成都,610041 2. 国家药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 3. 国家药品监督管理局药品评价中心,北京,100061 |
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摘 要: | 本文对国外药物撤出市场的常见原因进行了分析,对药物自上市至撤出市场的时间以及药物不良反应“时滞现象”的原因进行了总结,并提出对我国药品评价工作的一些思考:重视药物上市前、后的综合评价,加强同类药物的对比研究,药物相互作用的研究,药物上市后的不良反应监测和药物的再评价;跟踪和分析国外药物安全性信息;注重药品说明书的书写与动态的修改等。
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关 键 词: | 药物不良反应 药物监测 药品评价 国外 中国 |
Inspiration From the Drug withdrawing and Limited Using Abroad |
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