| 关于新药上市前临床安全性数据库规模的探讨 |
| |
| 引用本文： | 杨焕. 关于新药上市前临床安全性数据库规模的探讨[J]. 中国临床药理学杂志, 2009, 25(3) |
| |
| 作者姓名： | 杨焕 |
| |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
| |
| 摘 要： | 本文参考和介绍了国外发达国家的风险评估和风险控制理念,基于现行我国注册法规的要求,对新药上市前临床安全性数据库的规模进行了探讨,其目的是为临床试验的研究者和注册申请人提供参考和建议.
|
| 关 键 词： | 新药上市前 临床安全性 数据库规模 |
Discussion on the size of clinical safety database of new durgs in the pre--approval phase |
| |
| YANG Huan. Discussion on the size of clinical safety database of new durgs in the pre--approval phase[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2009, 25(3) |
| |
| Authors: | YANG Huan |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
|
