便携式Celercare M1分析仪与Beckman DxC800分析仪血糖检测的比较分析

目的：对便携式Celercare M1分析仪与Beckman DxC800分析仪血糖检测结果进行比较分析。方法参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2方法比较试验方案，收集100例不同血糖浓度患者血清，使用Celercare M1分析仪与Beckman DxC800分析仪测定血糖，比较两种方法血糖测定结果的差异。结果 Celercare M1分析仪血糖中值批内和日间精密度变异系数(CV)分别为1.41%、1.88%，血糖高值批内和日间精密度变异系数(CV)分别为0.78%、0.97%。该分析仪血糖测定结果在1.0mmol/L~30.0mmol/L范围内线性良好，回归方程为y=0.9799x+0.0598(R2=0.999)。 Celercare M1分析仪(y)和Beckman DxC 800(x)血糖测定结果的回归方程为y=0.974x+0.139，R2=0.999(P＜0.001)。在血糖医学决定水平(2.8mmol/L、7.0mmol/L、11.1mmol/L)处的相对偏倚分别为2.4%、0.6%、1.3%，均低于美国临床实验室改进修正法案(CLIA＇88)允许误差范围。结论便携式Celercare M1分析仪血糖测定结果的精密度和线性范围符合临床要求，与Beckman DxC 800分析仪血糖测定结果具有可比性。