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微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价
引用本文:郭福庆,王洪家.微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价[J].天津药学,2010,22(6):4-7.
作者姓名:郭福庆  王洪家
作者单位:天津市药品检验所;天津市北辰区药品检验所;
摘    要:目的:建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果:妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%(n=9);妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%(n=9)。结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。

关 键 词:微生物比浊法  妥布霉素  注射液  滴眼液

Determine of tobramycin,tobramycin sulfate injection and tobramycin eye drops by diffusion method
Guo Fuqing,Wang Hongjia.Determine of tobramycin,tobramycin sulfate injection and tobramycin eye drops by diffusion method[J].Tianjin Pharmacy,2010,22(6):4-7.
Authors:Guo Fuqing  Wang Hongjia
Institution:Guo Fuqing1,Wang Hongjia2(1.Tianjin Institute for Drug Control,Tianjin,300070,2.Tianjin beichen Institute for Drug Control,300400)
Abstract:Objective: To establishi a diffusion method to determine tobramycin,tobramycin sulfate injection and tobramycin eye drops.Methods: The diffusion method and turbidimetric method were used to determine the content of tobramycin、tobramycin sulfate injection and tobramycin eye drops.Rusults: The linear coverage was 0.4~1.0 U/ml(R2=0.991 3).The average recovery of tobramycin sulfate injection was 100.2% with RSD of 2.6%(n=9);The average recovery of bramycin eye drops was 99.6% with RSD of 1.5%(n=9).Conclusion: The results indicate that the diffusion method can be used for quality control because of its convernience,accuracy and quickness.
Keywords:microbiological assay of diffusion method  tobramycin  injection  eye drops  
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