泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放度研究

目的考察泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放度,研究其释放特点。方法照释放度测定法(中国药典2010年版二部附录XD第一法),采用转篮法,以0.1mol/L盐酸溶液750mL为溶剂,1.5h后,加入37℃的0.2mol/L磷酸钠溶液(调pH至6.8±0.05)250mL,转速为100rpm/min,温度为(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法测定,检测波长为305nm。结果在10~50μg/mL范围内线性关系良好,回收率和精密度均符合标准,在1.5、3、8h的累积释放度为21.4±1.69、53.8±2.00、88.7±1.15。释药模型为一级释放,拟合方程为ln(1-Q)=-0.354t+0.2188。结论泛昔洛韦缓释胶囊的体外释放符合缓释制剂要求。