化学发光免疫法检测内分泌指标的测量不确定度的实验室评定

目的应用Nordtest准则对临床实验室免疫内分泌指标的测量不确定度进行评定。方法统计2013年2-12月室内质控数据和2011-2013年卫生部临床检验中心我室内分泌6次室间质评结果,依据Nordtest准则评定促卵泡成熟素、促黄体生成素、雌二醇、孕酮、睾酮、垂体泌乳素、C-肽、胰岛素、皮质醇、叶酸、维生素B12共11个检测项目的合成不确定度和扩展不确定度。结果在所有检测项目中,C-肽的扩展不确定度最大,达到87.8%,睾酮、叶酸、维生素B12的扩展不确定度也均>20%。所有检测项目受校准品不确定度的影响较小(<2%)。结论通过对不确定度的评定,分析其影响因素,以不确定度大小作为检验质量改进依据,具有较好的经济性、适用性,因此Nordtest准则可用于目前临床实验室常规检测项目测量不确定度的评定。