重组干扰素α-2b涂剂与安慰剂随机对照治疗单纯疱疹多中心临床研究

目的：评价国产重组干扰素α-2b治疗单纯疱疹的疗效及安全性。方法：采用多中心、随机、双盲和空白基质对照临床试验方法。重组干扰素α-2b涂剂（每瓶10ml，药物浓度为每毫升10万单位）局部外用，每日3次，疗程7d，入选病例221例，临床疗效及安全性评价合格病例共217例，其中试验组110例，对照组107例。结果：α-2b干扰素涂剂与安慰剂对照组相比较，在治疗d3,5,7,10的治愈率。显效率，有效率试验组高于对照组，总疗效也高于对照组，有显著性差异（P＜0．05），本试验中未发现全身药物不良反应，仅出现局部轻微的皮肤干燥和痉挛，刺痛感，药物不良反应率试验组为1．81％（2／110），对照组为1．87％（2／107），结论：α-2b干扰素涂剂治疗单纯疱疹安全有效。

Randomized Controlled Multicenter Clinical Trial on Recombinant Interferon α -2b Solution Versus Placebo in The Treatment of Herpes Simplex