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责任编辑
分类号
杂志ISSN号
对中国药典一些原料药含量限度的商榷
作者姓名:
倪慕慈
作者单位:
杭州 310004 浙江省卫生厅药品审评办公室
摘 要:
对中国药典一些原料药含量限度的商榷倪慕慈(杭州310004浙江省卫生厅药品审评办公室)笔者在接触申报的新药资料工作中,对原料药质量标准在制定含量限度时与“有关物质”(杂质)检查、含量测定方法之间相互关系上认为尚有商榷之处。如某药规定含量不得少于98....
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