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| 浅议ISO9000标准与GMP中的质量体系 | |
| 引用本文： | 韩希婉.浅议ISO9000标准与GMP中的质量体系[J].海峡药学,1997(3). |
| 作者姓名： | 韩希婉 |
| 作者单位： | 漳州片仔癀集团公司 |
| 摘 要： | ISO9000标准与药品生产质量管理规范（GMP）一样，都是市场经济和现代化大生产的产物。两个标准的目的都是为企业提供科学的质量管理和有效的质量控制方法，保证企业生产出符合质量要求的产品，适应市场竞争的需要。ISO9000标准因其质量管理和质量保证系列标准具有五性（理论性、实践性、法制性、有效性和完善性），成为国际上通用的各行业的技术基础，代表了当代质量管理的最高水平；而GMP则是世界制药企业一致公认的药品生产必须遵循的准则，是制药企业进行质量管理的必备制度，有其专业性和特殊性。用ISO9000标准的理论做指导，在… |
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