| 四黄软膏微生物限度检验方法的验证 |
| |
| 引用本文： | 王瑞荣,戴震. 四黄软膏微生物限度检验方法的验证[J]. 中国药物评价, 2019, 36(5): 363-367 |
| |
| 作者姓名： | 王瑞荣 戴震 |
| |
| 作者单位： | 南京市食品药品监督检验院,南京市食品药品监督检验院 |
| |
| 摘 要： | 目的：建立科学有效的实验方法适用于四黄软膏微生物限度的检查，确保方法学验证结果准确、可靠。方法：按照《中国药典》2015年版四部附录1105、1106非无菌产品微生物限度检查的规定对其微生物计数及控制菌进行检查，通过5种试验菌的回收率确认检验方法的有效性。结果：在3次独立的平行实验中，需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中5种试验菌每次试验的回收率比值菌落在0.5～2的范围内；在控制菌检查中，试验组均可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查采用薄膜过滤法，控制菌检查采用薄膜过滤法。
|
| 关 键 词： | 四黄软膏；微生物限度检查；薄膜过滤法 |
| 收稿时间： | 2019-07-26 |
| 修稿时间： | 2019-09-09 |
Verification Experiment on Microbial Limit Test Method of Sihuang Ointment |
| |
| wangruirong and. Verification Experiment on Microbial Limit Test Method of Sihuang Ointment[J]. Chinese Journal of Drug Evaluation, 2019, 36(5): 363-367 |
| |
| Authors: | wangruirong and |
| |
| Affiliation: | Nanjing Food and Drug Supervision and Inspection Institute,Nanjing Food and Drug Supervision and Inspection Institute |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
|
| 点击此处可从《中国药物评价》浏览原始摘要信息 |
|
点击此处可从《中国药物评价》下载全文 |
