| HPLC-MS测定奥美沙坦酯中有关基因毒性杂质 |
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| 引用本文： | 栾保磊, 徐新军, 梁桂挺, 游孟梦, 刘国柱. HPLC-MS测定奥美沙坦酯中有关基因毒性杂质[J]. 中国药科大学学报, 2019, 50(3): 325-329. DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20190308 |
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| 作者姓名： | 栾保磊 徐新军 梁桂挺 游孟梦 刘国柱 |
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| 作者单位： | 1.中山大学药学院;2.东阳光药物研究院 |
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| 基金项目： | 广东省科技厅2017年“扬帆计划”引进创新团队(No.2017YT05S029) |
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| 摘 要： | 建立一种直接测定奥美沙坦酯中基因毒性杂质5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的液相色谱-质谱联用方法。采用色谱柱Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相；在电喷雾正离子模式下，对m/z 315和m/z 395离子进行选择性监测。5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的质量浓度分别在0.009 4~0.561 0 μg/mL和0.018 2~0.547 5 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系；定量限分别为9.35和18.25 ng/mL；检测限分别为3.12和6.08 ng/mL；平均回收率分别为96.5%(n=9，RSD=4.8%)和98.0%(n=9，RSD=5.1%)。本法操作简便、专属性好、准确度高，可用于奥美沙坦酯中基因毒性杂质5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的检测。
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| 关 键 词： | 奥美沙坦酯 液相色谱-质谱联用 基因毒性杂质 5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑 5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑 |
Determination of related genotoxic impurities in olmesartan medoxomil by HPLC-MS |
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| LUAN Baolei, XU Xinjun, LIANG Guiting, YOU Mengmeng, LIU Guozhu. Determination of related genotoxic impurities in olmesartan medoxomil by HPLC-MS[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2019, 50(3): 325-329. DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20190308 |
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| Authors: | LUAN Baolei XU Xinjun LIANG Guiting YOU Mengmeng LIU Guozhu |
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| Affiliation: | (School of Pharmaceutical Science,Sun Yat-sen University,Guangzhou 510006;Hopeful Energetic Corporation Pharm Research and Development Institute,Dongguan 523871,China) |
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| Abstract: | LUAN Baolei;XU Xinjun;LIANG Guiting;YOU Mengmeng;LIU Guozhu(School of Pharmaceutical Science,Sun Yat-sen University,Guangzhou 510006;Hopeful Energetic Corporation Pharm Research and Development Institute,Dongguan 523871,China) |
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| Keywords: | olmesartan medoxomil high performance liquid chromatography-mass spectrometry genotoxic impurities 5-(4′-(bromomethyl)-[1,1′-biphenyl]-2-yl)-1 H - tetrazole 5-(4′-(dibromomethyl)-[1,1′-biphenyl]-2-yl)-1 H -tetrazole |
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