复方丹参黏附微丸与普通微丸中隐丹参酮与丹参酮ⅡA体外溶出对比研究

[目的]建立复方丹参微丸中脂溶性成分隐丹参酮与丹参酮ⅡA含量测定方法，并对比不同工艺制备的3种复方丹参微丸（冰片包合复方丹参黏附微丸、冰片不包合复方丹参黏附微丸、普通微丸）中隐丹参酮与丹参酮ⅡA体外溶出度的差异。[方法]采用高效液相色谱（HPLC）法测定3种复方丹参微丸中隐丹参酮与丹参酮ⅡA的含量，计算溶出度，并绘制溶出度曲线，采用相似因子对比不同微丸中这两种成分的体外溶出差异性。[结果]丹参类的脂溶性成分累积溶出度均较低。其中，两种黏附微丸隐丹参酮溶出行为较为相似，24 h的累积溶出度均在40%左右，普通微丸中隐丹参酮的溶出行为与黏附微丸具有明显的差异性，其累积溶出度为64.05%。两种黏附微丸的隐丹参酮溶出更符合Higuchi方程，普通微丸更符合Peppas模型，n<0.43，均符合Fickian扩散。3种制剂中丹参酮ⅡA的溶出过程均较缓慢，3个制剂的溶出行为比较相似，累积溶出曲线接近重合，3种制剂的累积溶出度基本一致，均在40%左右。3种微丸更符合Higuchi方程，同样属于Fickian扩散。[结论]黏附微丸具有一定的缓释效果，丹参类脂溶性成分中，由于溶出度的限制，体外溶出实验评价隐丹参酮缓释效果更为明显。

Comparative study on dissolution in vitro of cryptotanshinone and tanshinone IIA in Fufang Danshen Adhesive Pellets and Ordinary Pellets