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| 连续重评估方法无差异区间半宽度δ的校正与毒性概率估计 | |
| 作者姓名： | 黄亚芳 谢文杰 |
| 作者单位： | 首都医科大学全科医学与继续教育学院,临床研究部,伯尔尼大学小岛医院,瑞士 |
| 摘 要： | 本文介绍了抗癌新药研发中Ⅰ期临床试验连续重评估方法（Continual reassessment method,CRM）中无差异区间半宽度δ的概念与校正方法。利用R软件,详细阐述了半宽度δ校正的实施步骤,最后,介绍了CRM毒性概率的生成方法和模型验证,旨在为今后我国抗癌新药研发Ⅰ期临床试验设计提供方法学支持。 |
| 关 键 词： | 连续重评估方法 无差异区间 毒性概率 Ⅰ期试验 R软件 |
| 收稿时间： | 2019-07-04 |
| 修稿时间： | 2019-09-20 |
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