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国产硼替佐米(昕泰)治疗初治多发性骨髓瘤的初步研究
引用本文:张怡安,庄静丽,王志梅,魏征,王伟光,季丽莉,程志祥,柯杨,刘澎.国产硼替佐米(昕泰)治疗初治多发性骨髓瘤的初步研究[J].中国临床医学,2019,26(2):224-228.
作者姓名:张怡安  庄静丽  王志梅  魏征  王伟光  季丽莉  程志祥  柯杨  刘澎
作者单位:复旦大学附属中山医院血液科,上海200032
基金项目:国家自然科学基金(81570123),国家新药创新重大专项课题(2017ZX09304021),上海市卫生系统优秀学科带头人计划(2017BR033).
摘    要:目的:初步评价国产硼替佐米(昕泰)治疗初治多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的有效性及安全性。方法:纳入确诊活动性MM,并接受昕泰治疗2个周期以上可评估疗效的初治患者。采用昕泰联合地塞米松的两药(BD)方案或两药基础上加用环磷酰胺的三药方案(VCD)。昕泰的起始剂量为每周1.3 mg/m^2。每2周期评价疗效和安全性。结果:2018年6月至2018年11月,共纳入14例MM患者,随访至2019年1月。全部患者可行2周期疗效评估,其中3例为非常好的部分缓解(VGPR)、9例部分缓解(PR)、1例微小缓解(MR)、1例疾病进展(PD),总反应率(ORR)为85.7%。6例患者可行4周期疗效评估,均为VGPR,ORR为100%。不良事件与原研药类似。主要血液学毒性包括血小板及淋巴细胞计数降低;非血液学毒性主要为消化系统不良反应,腹泻与便秘较多见。结论:昕泰治疗初治MM具有良好的疗效及安全性。

关 键 词:多发性骨髓瘤  硼替佐米  国产  疗效  安全性

Efficacy and safety of domestic generic bortezomib (Xintai) in patients with newly-diagnosed multiple myeloma
ZHANG Yi-an,ZHUANG Jing-li,WANG Zhi-mei,WEI Zheng,WANG Wei-guang,JI Li-li,CHEN Zhi-xiang,KE Yang,LIU Peng.Efficacy and safety of domestic generic bortezomib (Xintai) in patients with newly-diagnosed multiple myeloma[J].Chinese Journal Of Clinical Medicine,2019,26(2):224-228.
Authors:ZHANG Yi-an  ZHUANG Jing-li  WANG Zhi-mei  WEI Zheng  WANG Wei-guang  JI Li-li  CHEN Zhi-xiang  KE Yang  LIU Peng
Institution:Department of Hematology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, 200032, China
Abstract:ZHANG Yi-an;ZHUANG Jing-li;WANG Zhi-mei;WEI Zheng;WANG Wei-guang;JI Li-li;CHEN Zhi-xiang;KE Yang;LIU Peng(Department of Hematology,Zhongshan Hospital,Fudan University,Shanghai,200032,China)
Keywords:multiple myeloma  bortezomib  generic drug  efficacy  safety
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