达格列净联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价

摘 要 目的：系统评价达格列净联合胰岛素治疗2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）的疗效和安全性，为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、WanFang Data、SinoMed和CNKI数据库，搜集达格列净联合胰岛素治疗T2DM的随机对照试验（RCTs），检索时限均为建库至2018年6月，同时检索纳入文献的参考文献，由两名研究员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入5个RCTs，合计948例T2DM患者。Meta分析结果显示，与胰岛素组比较，达格列净联合胰岛素组能显著降低患者糖化血红蛋白水平（%）[MD=-0.50，95%CI（-0.88，-0.12），P<0.05]、减轻体重（kg）[MD=-2.00，95%CI（-2.89，-1.11），P<0.05]、减少每日胰岛素用量（IU）[MD=-5.14，95%CI（-9.21，-1.07），P<0.05]；而对空腹血糖、不良事件发生率、低血糖发生率、泌尿系感染发生率和生殖系感染发生率等方面的影响两组相当，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：达格列净联合胰岛素治疗T2DM患者能改善糖化血红蛋白水平，减轻体重，并减少每日胰岛素用量，且不增加不良事件、低血糖、泌尿系感染和生殖系感染的发生率。受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚待更多高质量研究予以验证。