| 三种通过互联网销售的医疗器械质量监测情况分析 |
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| 引用本文： | 郝擎,张欣涛,李晓,朱炯,张庆生,石现. 三种通过互联网销售的医疗器械质量监测情况分析[J]. 中国药事, 2019, 33(3): 270-274 |
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| 作者姓名： | 郝擎 张欣涛 李晓 朱炯 张庆生 石现 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院, 北京 102629,中国食品药品检定研究院, 北京 102629,中国食品药品检定研究院, 北京 102629,中国食品药品检定研究院, 北京 102629,中国食品药品检定研究院, 北京 102629,中国食品药品检定研究院, 北京 102629 |
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| 摘 要： | 目的：分析互联网销售医疗器械的质量特点，总结监测发现的问题和现象，探索互联网平台开展所售医疗器械质量监测的管理模式。方法：对三种通过互联网销售的医疗器械进行抽样检验，对检验情况开展数量统计，对统计结果使用描述性研究法和经验总结法进行分析。结果：建立了互联网平台履行质量安全监测义务和网络销售违法行为制止及报告义务的一种模式，提出加强互联网销售医疗器械监管的若干建议。结论：应高度重视互联网销售医疗器械的监管，引导企业履行主体责任，加强对包装标签说明书和进口医疗器械的监管。
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| 关 键 词： | 医疗器械 互联网销售 质量监测 |
| 修稿时间： | 2019-01-02 |
Analysis on Quality Monitoring of Three Kinds of Medical Devices Sold on the Internet |
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| Hao Qing,Zhang Xintao,Li Xiao,Zhu Jiong,Zhang Qingsheng and Shi Xian. Analysis on Quality Monitoring of Three Kinds of Medical Devices Sold on the Internet[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2019, 33(3): 270-274 |
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| Authors: | Hao Qing Zhang Xintao Li Xiao Zhu Jiong Zhang Qingsheng Shi Xian |
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| Affiliation: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China,National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China and National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | medical device internet sale quality monitoring |
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