维药热合美康宫栓质量标准研究

目的:建立维药热合美康宫栓的质量标准,控制制剂质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄连和儿茶进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;盐酸小檗碱在5.072~30.432μg/mL范围内与峰面积积分线性关系良好,平均回收率为96.96%,RSD为1.70%。结论:该研究建立的方法准确可靠,专属性强,重现性好,可用于热合美康宫栓的质量控制。