单药PD-1抑制剂对比化疗二线治疗晚期食管鳞状细胞癌的Meta分析

目的： 系统评价单药程序性死亡受体1 （PD-1）抑制剂对比化疗二线治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效及安全性，以期为临床决策提供最佳循证医学证据。 方法： 计算机检索The Cochrane Library、Web of Science、PubMed、EMbase、CNKI和万方等数据库，同时检索J Clin Oncol 、 N England Oncol 、 Lancet Oncol等杂志以及ASCO、EMSO会议摘要中有关单药PD-1抑制剂对比传统化疗二线治疗晚期ESCC患者的临床随机对照试验（RCT），筛选文献，提取资料，采用RevMan5.3进行Meta分析。 结果： 共纳入5项RCT研究（1 732例患者）。与化疗组比，单药PD-1抑制剂二线治疗晚期ESCC可显著延长患者的总生存期（OS） （HR＝0.75，95% CI：0.67~0.83，P<0.000 01）。以 PD-L1 不同表达程度进行亚组分析，在延长OS方面，TPS<1%时，单药PD-1抑制剂二线治疗晚期ESCC无明显优势；而 TPS≥1%、TPS<5%、TPS≥5%、TPS<10%、TPS≥10%时，单药PD-1抑制剂二线治疗均可显著延长晚期ESCC患者的OS，且PD-L1表达程度越高，疗效获益更显著。然而，与化疗组比，单药PD-1抑制剂在延长晚期ESCC患者的无进展生存期（PFS） （HR＝0.93，95% CI：0.79~1.10，P=0.41）及提高客观有效率（ORR） （RR＝1.62，95% CI：0.95~2.74，P=0.07）等方面，差异均无统计学意义。但单药PD-1抑制剂组3~5级不良反应发生率低（RR＝0.37，95% CI：0.28~0.50，P<0.000 01）。 结论： 单药PD-1抑制剂二线治疗晚期 ESCC 患者可显著延长患者的OS；PD-L1高表达者PD-1抑制剂可作为二线治疗的优先选择，且具有良好的安全性。

Efficacy and safety of single-agent PD-1 inhibitors versus chemotherapy in second-line treatment of advanced esophageal squamous cell carcinoma: a Meta-analysis